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IVD臨床項目經(jīng)理工作地點：上海所屬部門：CRO事業(yè)部招聘人數(shù)：1

職位描述：

1、負(fù)責(zé)公司IVD醫(yī)療器械臨床試驗的項目管理工作，對所負(fù)責(zé)的臨床研究項目進行全面的質(zhì)量控制與進度管理，確保所有試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和中國法規(guī)進行；
2、作為臨床試驗的主要聯(lián)絡(luò)人，代表公司及項目團隊同申辦方、研究者及分包商保持及時有效的溝通，確保項目相關(guān)重要信息被準(zhǔn)確完整的傳遞，培養(yǎng)并保持與中心及客戶的良好關(guān)系；
3、協(xié)調(diào)和整合需公司內(nèi)部多部門合作的活動，協(xié)調(diào)項目團隊成員間及團隊成員與其他公司同事間的關(guān)系；
4、制定項目管理計劃，確定臨床研究的職責(zé)范圍、團隊成員，進度計劃，財務(wù)預(yù)算等內(nèi)容，并在項目進行中不斷對項目管理計劃進行審核和修改，以確保臨床研究滿足timeline的需要，并控制項目預(yù)算在計劃范圍內(nèi)；
5、根據(jù)臨床研究計劃，定期向申辦方、研究者或項目團隊內(nèi)部匯報試驗進度；
6、在試驗過程中識別、監(jiān)測并及時應(yīng)對各種風(fēng)險，正確評估相應(yīng)風(fēng)險對項目的整體影響；
7、協(xié)助CRD及商務(wù)部門尋求新項目合作及業(yè)務(wù)客戶拓展，審核報價及相關(guān)合同文件。

任職資格：

1、對國內(nèi)IVD臨床試驗的相關(guān)法規(guī)有一定理解；
2、具有審核臨床試驗方案等資料的能力；
3、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、檢驗醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)或藥學(xué)、生物技術(shù)、統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷,具有GMP管理經(jīng)驗；
4、3年及以上的IVD臨床項目經(jīng)驗；
5、1年及以上的項目管理經(jīng)驗；
6、良好的中文表達能力、CET 4或同等英語水平；
7、能夠承受30%的差旅工作。

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